Medical 3D Parts › Säkerhet

Det här gör vi inte, och varför

Makers här printar modeller och tillbehör utan medicinskt syfte. Allt som ska in i eller på kroppen, görs för en patient eller används för att diagnostisera eller behandla hör hemma hos tandläkare, läkare eller registrerat laboratorium.

Senast granskad 14 oktober 2026. Reglerna skiljer sig mellan länder och ändras: kontrollera den officiella källan.

Vår hållning

medical3dparts.com drivs av The Spool List, en marknadsplats där fristående makers lämnar offerter på 3D-printjobb. Makers är hobbyister och små verkstäder. De är inte registrerade tillverkare av medicintekniska produkter eller tandtekniska laboratorier, och det är inte The Spool List heller.

Om något är en medicinteknisk produkt beror på vad det tillverkas och säljs för (US FD&C Act §201(h); förordning (EU) 2017/745, art. 2; brittiska MHRA:s vägledning) [1][2][3]. Därför tar vi bara jobb för modeller och tillbehör utan medicinskt syfte: anatomiska och odontologiska modeller för undervisning och utställning, typodonter och övningständer för studenter, modeller som hjälper till att förklara ett ingrepp i allmänna drag, prototyper som inte är för patienter, samt hållare och organisatörer som aldrig rör en patient.

Vi tar inte jobb för tandproteser, kronor, broar, fasader, alignrar, retainrar, bettskenor eller tandskydd, implantat, kirurgiska instrument eller guider, proteser, ortoser, skenor, reservdelar till medicinsk utrustning, något sterilt, något som ska in i munnen eller kroppen, eller modeller gjorda av en patients bilder för diagnos eller behandlingsplanering. I USA, Storbritannien och EU är de reglerade, och dentala produkter tillverkas av registrerade laboratorier på tandläkares ordination.

En printad del är inte ”biokompatibel” på grund av resinet som använts: biokompatibilitet beror på en validerad process, och resintillverkarna säger det själva [5]. Printade plaster som PLA kan deformeras i en autoklav [6]. Stoppa inte någon del som köpts här i munnen eller kroppen och använd den inte vid ett kliniskt ingrepp.

Den här webbplatsen ger allmän information, inte medicinsk, odontologisk eller juridisk rådgivning. Behöver du behandling, vänd dig till en behörig yrkesperson. The Spool List håller betalningen tills du bekräftar leveransen.

Vår läsning av definitionerna: en modell som tillverkas och säljs enbart för undervisning, utställning eller övning, utan något angivet medicinskt syfte, säljs inte som en medicinteknisk produkt. Ingen myndighet vi hittat säger detta med de orden, så se det som vår läsning, inte ett uttalande från en myndighet.

Det här printar makers här

Anatomimodeller för undervisning och utställning

Skallar, skelett, hjärtan, organ och ben från generiska eller öppna utbildningsfiler, märkta för undervisning och utställning.

Tandmodeller för undervisning

Typodonter, övningständer, förstorade tänder och käkmodeller för studenter och lärare.

Modeller för kommunikation och utställning

Generisk anatomi, jättetänder och käkdemonstrationer som förklarar ett ingrepp i allmänna drag. Aldrig gjorda utifrån en viss patient.

Tränings- och simuleringsmodeller

Övningshjälpmedel för färdighetsträning som aldrig rör en patient och aldrig används för diagnos.

Tillbehör för labb och klinik

Skrivbordsorganisatörer, modellbrickor, etikett- och skylthållare, kabelklämmor, surfplattestativ och ställ för icke-steril användning. De stannar utanför rengörings- och steriliseringskedjan.

Prototyper och rekvisita

Form- och passningsprototyper och mässmodeller märkta ”prototyp, inte för användning på patienter”, och icke-funktionell rekvisita för film, teater och träningsscenarier.

Det här printar makers här aldrig

Dentala produkter

Tandproteser och proteständer, kronor, broar, fasader, provisorier, alignrar, retainrar, brackets, bettskenor och tandskydd, snarkskenor och blekningsskenor. Gå till din tandläkare.

Inget i eller på kroppen

Inget som bärs i munnen, placeras i eller på kroppen eller anpassas till en patient. Kroppskontakt kräver en validerad, testad process som en maker inte kan erbjuda.

Implantat, instrument och guider

Implantat av alla slag, kirurgiska instrument samt kirurgiska guider, borr- och skärguider. FDA räknar implantat, instrument och tandrestaureringar bland 3D-printade medicintekniska produkter [4].

Modeller av en patients bilder

Patientspecifika modeller från DT eller MR för diagnos eller operations- eller behandlingsplanering. Stratasys, en skrivartillverkare, sammanfattar FDA:s hållning: modeller som marknadsförs för diagnostisk användning måste göras med programvara som FDA har godkänt [7].

Proteser, ortoser, skenor och gips

Allt som anpassas kliniskt. Vänd dig till din läkare, protestekniker eller ortopedtekniker.

Delar till medicinsk utrustning

Reservdelar till ventilatorer, pumpar, monitorer, sjukhussängar eller de bärande delarna och bromsdelarna på rullstolar. Enligt FDA:s regler kan byte av en produkts komponenter göra någon till dess tillverkare [8].

Inget sterilt eller kliniskt engångsmaterial

Inget som printas här säljs som sterilt eller steriliserbart, eller för användning vid ett kliniskt ingrepp.

Inget med ett medicinskt påstående

Jobb eller annonser som säger att en del behandlar, lindrar, diagnostiserar eller är ”för patienter med” ett tillstånd. Påståendet i sig kan göra en produkt till en medicinteknisk produkt, och en friskrivning tar inte bort ett påstående som görs någon annanstans [3].

Var vi drar gränsen i gränsfall

Organisatörer för instrument är bara för skrivbordet, aldrig kassetter eller brickor som rengörs eller steriliseras: EU-rätten räknar produkter som är avsedda för att rengöra eller sterilisera produkter som medicintekniska produkter [2].
Vardagshjälpmedel för att greppa eller nå erbjuds inte på den här webbplatsen, eftersom en medicinsk webbplats antyder ett medicinskt syfte.
Arbetsmodeller som ett tandtekniskt laboratorium använder för att göra en patients produkt hör till det laboratoriets eget arbete, inte till ett jobb för en maker här.

Letar du efter 3D-printade tänder? Läs tandsidan →