Medical 3D Parts › सुरक्षा

हम क्या नहीं बनाते और क्यों

यहाँ के मेकर बिना चिकित्सा उद्देश्य वाले मॉडल और एक्सेसरी प्रिंट करते हैं। जो कुछ भी शरीर के अंदर या ऊपर जाता है, मरीज़ के लिए बनता है, या निदान या इलाज में इस्तेमाल होता है, वह डेंटिस्ट, डॉक्टर या पंजीकृत लैब का काम है।

अंतिम समीक्षा: 14 अक्टूबर 2026। नियम हर देश में अलग होते हैं और बदलते रहते हैं: आधिकारिक स्रोत देखें।

हमारा रुख

medical3dparts.com को The Spool List चलाता है, एक मार्केटप्लेस जहाँ स्वतंत्र मेकर 3D प्रिंटिंग जॉब पर कोट देते हैं। मेकर शौक़ीन और छोटी वर्कशॉप हैं। वे पंजीकृत मेडिकल डिवाइस निर्माता या डेंटल लैब नहीं हैं, और The Spool List भी नहीं है।

कोई चीज़ मेडिकल डिवाइस है या नहीं, यह इस पर निर्भर करता है कि वह किस उद्देश्य से बनाई और बेची जाती है (US FD&C Act §201(h); रेगुलेशन (EU) 2017/745, अनुच्छेद 2; यूके MHRA मार्गदर्शन) [1][2][3]। इसलिए हम केवल बिना चिकित्सा उद्देश्य वाले मॉडल और एक्सेसरी के जॉब लेते हैं: पढ़ाने और प्रदर्शन के लिए एनाटॉमी और डेंटल मॉडल, छात्रों के लिए टाइपोडॉन्ट और अभ्यास वाले दांत, किसी प्रक्रिया को सामान्य रूप से समझाने वाले मॉडल, मरीज़ पर उपयोग के लिए नहीं बने प्रोटोटाइप, और ऐसे ऑर्गनाइज़र और होल्डर जो कभी मरीज़ को नहीं छूते।

हम डेन्चर, क्राउन, ब्रिज, विनियर, एलाइनर, रिटेनर, नाइट या माउथ गार्ड, इम्प्लांट, सर्जिकल उपकरण या गाइड, प्रोस्थेटिक, ऑर्थोटिक, स्प्लिंट, मेडिकल उपकरणों के रिप्लेसमेंट पार्ट, कोई भी स्टेराइल चीज़, मुँह या शरीर में जाने वाली कोई भी चीज़, या निदान या इलाज की योजना के लिए मरीज़ के स्कैन से बने मॉडल के जॉब नहीं लेते। अमेरिका, यूके और EU में ये विनियमित हैं, और डेंटल उपकरण पंजीकृत लैब डेंटिस्ट के प्रिस्क्रिप्शन पर बनाती हैं।

प्रिंट किया गया पुर्ज़ा इस्तेमाल हुए रेज़िन की वजह से "बायोकम्पैटिबल" नहीं हो जाता: बायोकम्पैटिबिलिटी एक सत्यापित प्रक्रिया पर निर्भर करती है, और यह बात रेज़िन निर्माता खुद कहते हैं [5]। PLA जैसे प्रिंटेड प्लास्टिक ऑटोक्लेव में टेढ़े हो सकते हैं [6]। यहाँ से खरीदा कोई भी पुर्ज़ा अपने मुँह या शरीर में न डालें और किसी क्लिनिकल प्रक्रिया में इस्तेमाल न करें।

यह साइट सामान्य जानकारी है, चिकित्सा, दंत या कानूनी सलाह नहीं। अगर आपको इलाज चाहिए, तो किसी योग्य पेशेवर से बात करें। जब तक आप डिलीवरी की पुष्टि न करें, The Spool List भुगतान रोके रखता है।

परिभाषाओं की हमारी व्याख्या: केवल पढ़ाने, प्रदर्शन या अभ्यास के लिए बनाया और बेचा गया मॉडल, जिस पर कोई चिकित्सा उद्देश्य का दावा नहीं है, मेडिकल डिवाइस के रूप में नहीं बेचा जाता। हमें मिले किसी भी नियामक ने यह बात इन्हीं शब्दों में नहीं कही है, इसलिए इसे किसी नियामक का बयान नहीं, हमारी व्याख्या मानें।

यहाँ मेकर क्या प्रिंट करते हैं

पढ़ाने और प्रदर्शन के लिए एनाटॉमी मॉडल

सामान्य या ओपन एजुकेशनल फ़ाइलों से खोपड़ी, कंकाल, दिल, अंग और हड्डियाँ, पढ़ाने और प्रदर्शन के लेबल के साथ।

डेंटल टीचिंग मॉडल

छात्रों और शिक्षकों के लिए टाइपोडॉन्ट, अभ्यास वाले दांत, बड़े किए गए दांत और जबड़े के मॉडल।

समझाने और प्रदर्शन के मॉडल

सामान्य एनाटॉमी, बड़े दांत और जबड़े के डेमो, जो किसी प्रक्रिया को सामान्य रूप से समझाते हैं। कभी किसी खास मरीज़ से नहीं बनाए जाते।

ट्रेनिंग और सिमुलेशन मॉडल

कौशल अभ्यास के साधन जो कभी मरीज़ को नहीं छूते और कभी निदान में इस्तेमाल नहीं होते।

लैब और क्लिनिक एक्सेसरी

डेस्क ऑर्गनाइज़र, मॉडल ट्रे, लेबल और साइन होल्डर, केबल क्लिप, टैबलेट स्टैंड और गैर-स्टेराइल उपयोग के रैक। ये सफ़ाई और स्टेरलाइज़ेशन चक्र से बाहर रहते हैं।

प्रोटोटाइप और प्रॉप

आकार और फ़िट के प्रोटोटाइप और ट्रेड-शो मॉडल जिन पर "प्रोटोटाइप, मरीज़ पर उपयोग के लिए नहीं" लिखा हो, और फ़िल्म, थिएटर और ट्रेनिंग के लिए बिना काम वाले प्रॉप।

यहाँ के मेकर कभी क्या प्रिंट नहीं करते

डेंटल उपकरण

डेन्चर और डेन्चर के दांत, क्राउन, ब्रिज, विनियर, अस्थायी दांत, एलाइनर, रिटेनर, ब्रैकेट, नाइट और माउथ गार्ड, खर्राटे रोकने वाले उपकरण और व्हाइटनिंग ट्रे। अपने डेंटिस्ट से मिलें।

शरीर के अंदर या ऊपर कुछ भी

मुँह में पहनी जाने वाली, शरीर के अंदर या ऊपर रखी जाने वाली, या किसी मरीज़ के हिसाब से फ़िट की जाने वाली कोई भी चीज़। शरीर के संपर्क के लिए एक सत्यापित, परखी हुई प्रक्रिया चाहिए, जो कोई मेकर नहीं दे सकता।

इम्प्लांट, उपकरण और गाइड

हर तरह के इम्प्लांट, सर्जिकल उपकरण, और सर्जिकल, ड्रिलिंग या कटिंग गाइड। FDA इम्प्लांट, उपकरण और डेंटल रेस्टोरेशन को 3D प्रिंटेड मेडिकल डिवाइस में गिनता है [4]।

मरीज़ के स्कैन से बने मॉडल

निदान या सर्जरी या इलाज की योजना के लिए CT या MRI से बने मरीज़-विशेष मॉडल। प्रिंटर निर्माता Stratasys, FDA के रुख का सार ऐसे बताता है: निदान के लिए बेचे जाने वाले मॉडल FDA से मंज़ूर सॉफ़्टवेयर से ही बनने चाहिए [7]।

प्रोस्थेटिक, ऑर्थोटिक, स्प्लिंट और प्लास्टर

क्लिनिकल रूप से फ़िट की जाने वाली कोई भी चीज़। अपने डॉक्टर, प्रोस्थेटिस्ट या ऑर्थोटिस्ट से मिलें।

मेडिकल उपकरणों के पुर्ज़े

वेंटिलेटर, पंप, मॉनिटर, अस्पताल के बिस्तर, या व्हीलचेयर के ढांचे और ब्रेक के रिप्लेसमेंट पार्ट। FDA के नियमों के अनुसार किसी डिवाइस के पुर्ज़े बदलने से कोई व्यक्ति उसका निर्माता माना जा सकता है [8]।

कोई भी स्टेराइल या क्लिनिकल एक-बार-इस्तेमाल चीज़

यहाँ प्रिंट हुई कोई भी चीज़ स्टेराइल या स्टेरलाइज़ करने योग्य बताकर, या क्लिनिकल प्रक्रिया के लिए नहीं बेची जाती।

चिकित्सा दावे वाली कोई भी चीज़

ऐसे जॉब या लिस्टिंग जो कहें कि कोई पुर्ज़ा इलाज करता है, राहत देता है, निदान करता है या किसी बीमारी "वाले मरीज़ों के लिए" है। दावा अपने आप में किसी उत्पाद को मेडिकल डिवाइस बना सकता है, और कहीं और किए गए दावे को कोई अस्वीकरण खत्म नहीं करता [3]।

सीमा पर आने वाली चीज़ों में हम रेखा कहाँ खींचते हैं

उपकरणों के ऑर्गनाइज़र केवल डेस्क पर रखने के लिए हैं, कभी ऐसे कैसेट या ट्रे नहीं जो सफ़ाई या स्टेरलाइज़ेशन से गुज़रें: EU कानून डिवाइस साफ़ या स्टेरलाइज़ करने के लिए बने उत्पादों को भी डिवाइस मानता है [2]।
पकड़ने या पहुँचने में मदद करने वाले रोज़मर्रा के सहायक उपकरण इस साइट पर नहीं दिए जाते, क्योंकि मेडिकल साइट चिकित्सा उद्देश्य का संकेत देती है।
किसी मरीज़ का उपकरण बनाने के लिए डेंटल लैब जिन वर्किंग मॉडल का इस्तेमाल करती है, वे उसी लैब का काम हैं, यहाँ के मेकर का जॉब नहीं।

3D प्रिंटेड दांत ढूँढ रहे हैं? डेंटल पेज पढ़ें →