Frågor om medicinska och odontologiska modeller
Vad kan makers här printa?
Anatomiska och odontologiska modeller för undervisning, studier och utställning, typodonter och övningständer, generiska modeller som förklarar ett ingrepp, hållare och ställ som aldrig rör en patient, och prototyper märkta ”inte för användning på patienter”.
Vad kostar en printad undervisningsmodell?
Det beror på storlek, material, detalj, färger, etiketter och antal. Beräknaren på startsidan ger ett ungefärligt spann, bara printen; makers sätter det verkliga priset utifrån din beskrivning.
Vilka är makers?
Fristående personer och små verkstäder med resin- och FDM-skrivare. De är inte registrerade tillverkare av medicintekniska produkter eller tandtekniska laboratorier, och det är inte The Spool List heller.
Hur fungerar betalningen?
Du betalar när du accepterar en offert. Plattformen håller betalningen och betalar ut den till makern när du bekräftar leveransen. Köpare betalar ingen plattformsavgift utöver makerns pris.
Kan en maker här 3D-printa tandproteser, kronor eller ersättningständer?
Nej. Tandproteser, kronor, broar, fasader, alignrar, retainrar och skenor är dentala produkter som registrerade laboratorier tillverkar på tandläkares ordination. I Storbritannien säger General Dental Council att det är olagligt för någon som inte är registrerad att göra tandproteser direkt åt patienter. Prata med din tandläkare. Tandsidan förklarar mer.
Kan jag skicka min egen DT- eller MR-undersökning för att få en modell printad?
Inte för diagnos, operationsplanering eller behandling. I USA är modeller gjorda av en patients bilder för en läkares beslut reglerade produkter, och bilder är hälsodata. Makers här printar från generiska eller öppna anatomiska utbildningsfiler.
Är modellerna sterila eller biokompatibla?
Nej. Inget som printas här säljs som sterilt, steriliserbart eller säkert vid kontakt med kroppen. Biokompatibilitet beror på en validerad process, inte bara på resinet, och vanliga printplaster som PLA kan deformeras i en autoklav.
Är en 3D-printad anatomisk modell en medicinteknisk produkt?
Om något är en medicinteknisk produkt beror på vad det tillverkas och säljs för. Enligt vår läsning av definitionerna i USA, EU och Storbritannien säljs en modell som tillverkas och säljs enbart för undervisning eller utställning, utan något angivet medicinskt syfte, inte som en medicinteknisk produkt. Det är vår läsning, inte juridisk rådgivning.