Vragen over medische en tandheelkundige modellen
Wat kunnen makers hier printen?
Anatomische en tandheelkundige modellen voor onderwijs, studie en tentoonstelling, typodonts en oefentanden, algemene modellen die een ingreep uitleggen, houders en standaards die nooit een patiënt raken, en prototypes met de vermelding ‘niet voor gebruik bij patiënten’.
Wat kost een geprint lesmodel?
Dat hangt af van formaat, materiaal, detail, kleuren, labels en aantal. De calculator op de startpagina geeft een ruwe schatting, alleen printen; makers noemen de echte prijs op basis van je omschrijving.
Wie zijn de makers?
Zelfstandige mensen en kleine werkplaatsen met resin- en FDM-printers. Het zijn geen geregistreerde fabrikanten van medische hulpmiddelen of tandtechnische labs, en The Spool List is dat ook niet.
Hoe werkt betalen?
Je betaalt als je een offerte accepteert. Het platform houdt de betaling vast en geeft die aan de maker zodra je de levering bevestigt. Kopers betalen geen platformkosten bovenop de prijs van de maker.
Kan een maker hier kunstgebitten, kronen of vervangende tanden 3D-printen?
Nee. Kunstgebitten, kronen, bruggen, facings, aligners, retainers en beschermers zijn tandheelkundige hulpmiddelen die geregistreerde labs maken op voorschrift van een tandarts. In het Verenigd Koninkrijk zegt de General Dental Council dat het illegaal is als iemand die niet geregistreerd is rechtstreeks kunstgebitten voor patiënten maakt. Praat met je tandarts. De tandheelkundepagina legt meer uit.
Kan ik mijn eigen CT- of MRI-scan sturen om een model te laten printen?
Niet voor diagnose, operatieplanning of behandeling. In de VS zijn modellen uit de scans van een patiënt voor beslissingen van een arts gereguleerde hulpmiddelen, en scans zijn gezondheidsgegevens. Makers hier printen uit algemene of open anatomische onderwijsbestanden.
Zijn de modellen steriel of biocompatibel?
Nee. Niets wat hier geprint wordt, wordt verkocht als steriel, steriliseerbaar of veilig bij contact met het lichaam. Biocompatibiliteit hangt af van een gevalideerd proces, niet alleen van de resin, en gangbare printkunststoffen zoals PLA kunnen vervormen in een autoclaaf.
Is een 3D-geprint anatomisch model een medisch hulpmiddel?
Of iets een medisch hulpmiddel is, hangt af van waarvoor het gemaakt en verkocht wordt. Volgens onze lezing van de definities in de VS, de EU en het VK wordt een model dat alleen voor onderwijs of tentoonstelling gemaakt en verkocht wordt, zonder dat er een medisch doel wordt geclaimd, niet als medisch hulpmiddel verkocht. Dat is onze lezing, geen juridisch advies.