의료·치과 모형에 관한 질문
이곳 메이커는 무엇을 프린트할 수 있나요?
교육·학습·전시용 해부·치과 모형, 타이포돈트와 연습용 치아, 시술을 설명하는 일반 모형, 환자에게 전혀 닿지 않는 정리용품과 거치대, 그리고 '환자 사용 불가'로 표시한 시제품입니다.
프린트한 교육용 모형은 얼마인가요?
크기, 재료, 정밀도, 색상, 라벨, 수량에 따라 다릅니다. 홈페이지 계산기는 프린트 비용만의 대략적인 범위를 보여 주며, 실제 가격은 의뢰 내용을 보고 메이커가 견적을 냅니다.
메이커는 누구인가요?
레진·FDM 프린터를 가진 독립적인 개인과 소규모 작업장입니다. 등록된 의료기기 제조업체나 치과기공소가 아니며, The Spool List도 마찬가지입니다.
결제는 어떻게 이루어지나요?
견적을 수락할 때 결제합니다. 플랫폼이 결제 금액을 보관하고, 수령을 확인하면 메이커에게 지급합니다. 구매자는 메이커 가격 외에 플랫폼 수수료를 내지 않습니다.
이곳 메이커가 틀니, 크라운, 대체 치아를 3D 프린팅할 수 있나요?
아니요. 틀니, 크라운, 브리지, 라미네이트, 투명 교정장치, 유지장치, 마우스가드는 치과의사의 처방에 따라 등록된 기공소가 만드는 치과기기입니다. 영국 General Dental Council은 등록하지 않은 사람이 환자를 위해 직접 틀니를 만드는 것은 불법이라고 밝힙니다. 치과의사와 상담하세요. 자세한 내용은 치과 페이지에 있습니다.
제 CT나 MRI를 보내 모형을 프린트할 수 있나요?
진단, 수술 계획, 치료 목적으로는 안 됩니다. 미국에서는 의사의 판단을 위해 환자 영상으로 만든 모형이 규제 대상 기기이며, 영상은 건강 정보입니다. 이곳 메이커는 일반 또는 공개 교육용 해부 파일로 프린트합니다.
모형은 멸균되었거나 생체적합성이 있나요?
아니요. 이곳에서 프린트한 어떤 것도 멸균품, 멸균 가능품, 신체 접촉에 안전한 제품으로 판매되지 않습니다. 생체적합성은 레진만이 아니라 검증된 공정에 달려 있으며, PLA 같은 흔한 프린트 플라스틱은 고압멸균기에서 변형될 수 있습니다.
3D 프린팅 해부 모형은 의료기기인가요?
어떤 것이 의료기기인지는 무엇을 위해 만들고 판매하느냐에 달려 있습니다. 미국·EU·영국 정의에 대한 저희 해석으로는, 의료 목적을 내세우지 않고 교육이나 전시만을 위해 만들고 판매하는 모형은 의료기기로 판매되는 것이 아닙니다. 이는 저희의 해석이며 법률 자문이 아닙니다.