Perguntas sobre modelos médicos e odontológicos
O que os makers podem imprimir aqui?
Modelos anatômicos e odontológicos para ensino, estudo e exposição, typodonts e dentes de treino, modelos genéricos que explicam um procedimento, organizadores e suportes que nunca tocam um paciente, e protótipos marcados como «não destinado a pacientes».
Quanto custa um modelo de ensino impresso?
Depende do tamanho, material, detalhe, cores, etiquetas e quantidade. A estimativa da página inicial dá uma faixa aproximada só de impressão; os makers orçam o preço real a partir do seu pedido.
Quem são os makers?
Pessoas e pequenas oficinas independentes com impressoras de resina e FDM. Não são fabricantes registrados de dispositivos médicos nem laboratórios de prótese dentária, e a The Spool List também não é.
Como funciona o pagamento?
Você paga ao aceitar uma proposta. A plataforma retém o pagamento e o libera ao maker quando você confirma a entrega. Os compradores não pagam taxa de plataforma além do preço do maker.
Um maker daqui pode imprimir em 3D dentaduras, coroas ou dentes de reposição?
Não. Dentaduras, coroas, pontes, facetas, alinhadores, contenções e placas são dispositivos odontológicos feitos por laboratórios registrados mediante prescrição do dentista. No Reino Unido, o General Dental Council afirma que é ilegal alguém não registrado fazer dentaduras diretamente para pacientes. Fale com seu dentista. A página odontológica explica mais.
Posso enviar minha própria tomografia ou ressonância para imprimir um modelo?
Não para diagnóstico, planejamento cirúrgico ou tratamento. Nos EUA, modelos feitos a partir de exames de um paciente para decisões de um clínico são dispositivos regulados, e exames são dados de saúde. Os makers daqui imprimem a partir de arquivos anatômicos genéricos ou educacionais abertos.
Os modelos são estéreis ou biocompatíveis?
Não. Nada impresso aqui é vendido como estéril, esterilizável ou seguro para contato com o corpo. A biocompatibilidade depende de um processo validado, não só da resina, e plásticos comuns de impressão como o PLA podem deformar na autoclave.
Um modelo anatômico impresso em 3D é um dispositivo médico?
Algo ser ou não dispositivo médico depende de para que é feito e vendido. Pela nossa leitura das definições dos EUA, da UE e do Reino Unido, um modelo feito e vendido só para ensino ou exposição, sem finalidade médica declarada, não é vendido como dispositivo médico. É a nossa leitura, não orientação jurídica.