Domande sui modelli medici e dentali
Cosa possono stampare qui i maker?
Modelli anatomici e dentali per didattica, studio ed esposizione, typodont e denti da esercitazione, modelli generici che spiegano un intervento, organizer e supporti che non toccano mai un paziente, e prototipi con la dicitura «non per uso su pazienti».
Quanto costa un modello didattico stampato?
Dipende da dimensioni, materiale, dettaglio, colori, etichette e quantità. Lo stimatore in home dà una stima indicativa solo di stampa; i maker quotano il prezzo reale in base alla tua richiesta.
Chi sono i maker?
Persone e piccoli laboratori indipendenti con stampanti a resina e FDM. Non sono fabbricanti registrati di dispositivi medici né laboratori odontotecnici, e nemmeno The Spool List lo è.
Come funziona il pagamento?
Paghi quando accetti un preventivo. La piattaforma trattiene il pagamento e lo versa al maker quando confermi la consegna. Gli acquirenti non pagano commissioni di piattaforma oltre al prezzo del maker.
Un maker qui può stampare in 3D protesi dentarie, corone o denti di ricambio?
No. Protesi dentarie, corone, ponti, faccette, allineatori, contenzioni e bite sono dispositivi dentali realizzati da laboratori registrati su prescrizione del dentista. Nel Regno Unito, il General Dental Council afferma che è illegale per chi non è registrato realizzare protesi dentarie direttamente per i pazienti. Parla con il tuo dentista. La pagina dentale spiega di più.
Posso inviare la mia TAC o risonanza per far stampare un modello?
Non per diagnosi, pianificazione chirurgica o trattamento. Negli USA i modelli ricavati dalle scansioni di un paziente per le decisioni di un clinico sono dispositivi regolamentati, e le scansioni sono dati sanitari. I maker qui stampano da file anatomici generici o didattici aperti.
I modelli sono sterili o biocompatibili?
No. Nulla di ciò che viene stampato qui è venduto come sterile, sterilizzabile o sicuro per il contatto con il corpo. La biocompatibilità dipende da un processo validato, non solo dalla resina, e plastiche da stampa comuni come il PLA possono deformarsi in autoclave.
Un modello anatomico stampato in 3D è un dispositivo medico?
Se qualcosa è un dispositivo medico dipende da ciò per cui viene prodotto e venduto. Secondo la nostra lettura delle definizioni di USA, UE e Regno Unito, un modello prodotto e venduto solo per didattica o esposizione, senza alcuna finalità medica dichiarata, non è venduto come dispositivo medico. È la nostra lettura, non una consulenza legale.