Fragen zu medizinischen und zahnmedizinischen Modellen
Was können Maker hier drucken?
Anatomie- und Dentalmodelle für Lehre, Studium und Ausstellung, Typodonten und Übungszähne, allgemeine Modelle zur Erklärung eines Eingriffs, Halter und Ständer ohne Patientenkontakt sowie Prototypen mit dem Hinweis „nicht zur Anwendung am Patienten“.
Was kostet ein gedrucktes Lehrmodell?
Das hängt von Größe, Material, Detail, Farben, Beschriftung und Stückzahl ab. Der Rechner auf der Startseite gibt eine grobe Spanne nur für den Druck; den tatsächlichen Preis nennen Maker anhand Ihrer Beschreibung.
Wer sind die Maker?
Unabhängige Einzelpersonen und kleine Werkstätten mit Resin- und FDM-Druckern. Sie sind keine registrierten Medizinproduktehersteller oder Dentallabore, und The Spool List ist es auch nicht.
Wie funktioniert die Zahlung?
Sie zahlen, wenn Sie ein Angebot annehmen. Die Plattform hält die Zahlung zurück und gibt sie an den Maker frei, sobald Sie die Lieferung bestätigen. Käufer zahlen keine Plattformgebühr zusätzlich zum Preis des Makers.
Kann ein Maker hier Zahnprothesen, Kronen oder Ersatzzähne im 3D-Druck herstellen?
Nein. Zahnprothesen, Kronen, Brücken, Veneers, Aligner, Retainer und Schienen sind Dentalprodukte, die registrierte Labore nach zahnärztlicher Verordnung fertigen. Im Vereinigten Königreich erklärt der General Dental Council, dass es illegal ist, wenn jemand ohne Registrierung Zahnprothesen direkt für Patienten herstellt. Sprechen Sie mit Ihrer Zahnärztin oder Ihrem Zahnarzt. Mehr dazu auf der Dentalseite.
Kann ich mein eigenes CT oder MRT schicken, um ein Modell drucken zu lassen?
Nicht für Diagnose, OP-Planung oder Behandlung. In den USA sind Modelle aus den Scans eines Patienten für ärztliche Entscheidungen regulierte Produkte, und Scans sind Gesundheitsdaten. Maker hier drucken aus allgemeinen oder offenen Lehr-Anatomiedateien.
Sind die Modelle steril oder biokompatibel?
Nein. Nichts, was hier gedruckt wird, wird als steril, sterilisierbar oder unbedenklich für Körperkontakt verkauft. Biokompatibilität hängt von einem validierten Prozess ab, nicht nur vom Resin, und gängige Druckkunststoffe wie PLA können sich im Autoklaven verformen.
Ist ein 3D-gedrucktes Anatomiemodell ein Medizinprodukt?
Ob etwas ein Medizinprodukt ist, hängt davon ab, wofür es hergestellt und verkauft wird. Nach unserer Lesart der Definitionen in den USA, der EU und dem Vereinigten Königreich wird ein Modell, das nur für Lehre oder Ausstellung hergestellt und verkauft wird und für das kein medizinischer Zweck angegeben ist, nicht als Medizinprodukt verkauft. Das ist unsere Lesart, keine Rechtsberatung.