關於醫療與牙科模型的問題
這裡的製作者能列印什麼?
用於教學、學習和展示的解剖與牙科模型,齒列模型和練習用牙,說明操作的通用模型,從不接觸患者的收納件和支架,以及標註「不得用於患者」的原型。
列印一個教學模型要多少錢?
取決於尺寸、材料、精細度、顏色、標籤和數量。首頁的估算工具給出僅列印的粗略範圍;實際價格由製作者根據您的需求報價。
製作者是誰?
擁有樹脂和 FDM 印表機的獨立個人和小型工作室。他們不是註冊的醫療器材製造商或牙體技術所,The Spool List 也不是。
付款如何進行?
您在接受報價時付款。平台保管款項,在您確認收貨後支付給製作者。買家無需在製作者的價格之外支付平台費用。
這裡的製作者能 3D 列印假牙、牙冠或替換牙嗎?
不能。假牙、牙冠、牙橋、貼面、隱形牙套、維持器和護牙套都是牙科器材,由註冊牙體技術所按牙醫師處方製作。在英國,General Dental Council 表示,未註冊人員直接為患者製作假牙是違法的。請諮詢您的牙醫師。牙科頁面有更多說明。
我可以傳送自己的 CT 或 MRI 來列印模型嗎?
不能用於診斷、手術規劃或治療。在美國,根據患者影像為醫師決策製作的模型屬於受監管的器材,而影像屬於健康資料。這裡的製作者使用通用或開放的教學用解剖檔案列印。
模型是無菌的或具有生物相容性嗎?
不是。這裡列印的任何物品都不作為無菌、可滅菌或可安全接觸人體的產品出售。生物相容性取決於經過驗證的製程,而不僅僅是樹脂;PLA 等常見列印塑膠在高壓滅菌鍋中可能變形。
3D 列印的解剖模型是醫療器材嗎?
某件物品是否屬於醫療器材,取決於它被製造和銷售的用途。根據我們對美國、歐盟和英國定義的理解,僅為教學或展示而製造和銷售、且未聲稱任何醫療用途的模型,不作為醫療器材銷售。這是我們的理解,不是法律建議。