Questions sur les modèles médicaux et dentaires
Que peuvent imprimer les makers ici ?
Des modèles anatomiques et dentaires pour l'enseignement, l'étude et l'exposition, des typodonts et des dents d'entraînement, des modèles génériques qui expliquent une intervention, des rangements et supports qui ne touchent jamais un patient, et des prototypes marqués « non destiné aux patients ».
Combien coûte un modèle pédagogique imprimé ?
Cela dépend de la taille, du matériau, du détail, des couleurs, des étiquettes et de la quantité. L'estimateur de la page d'accueil donne une fourchette indicative pour l'impression seule ; les makers chiffrent le vrai prix à partir de votre demande.
Qui sont les makers ?
Des particuliers et de petits ateliers indépendants équipés d'imprimantes résine et FDM. Ce ne sont pas des fabricants de dispositifs médicaux enregistrés ni des laboratoires dentaires, et The Spool List non plus.
Comment fonctionne le paiement ?
Vous payez en acceptant un devis. La plateforme conserve le paiement et le verse au maker une fois la livraison confirmée. Les acheteurs ne paient aucuns frais de plateforme en plus du prix du maker.
Un maker d'ici peut-il imprimer en 3D des prothèses dentaires, des couronnes ou des dents de remplacement ?
Non. Prothèses dentaires, couronnes, bridges, facettes, aligneurs, contentions et gouttières sont des dispositifs dentaires fabriqués par des laboratoires enregistrés sur prescription d'un dentiste. Au Royaume-Uni, le General Dental Council indique qu'il est illégal pour une personne non enregistrée de fabriquer des prothèses dentaires directement pour des patients. Parlez-en à votre dentiste. La page dentaire en dit plus.
Puis-je envoyer mon propre scanner ou IRM pour faire imprimer un modèle ?
Pas pour un diagnostic, une planification chirurgicale ou un traitement. Aux États-Unis, les modèles réalisés à partir de l'imagerie d'un patient pour les décisions d'un clinicien sont des dispositifs réglementés, et l'imagerie est une donnée de santé. Les makers d'ici impriment à partir de fichiers anatomiques génériques ou pédagogiques ouverts.
Les modèles sont-ils stériles ou biocompatibles ?
Non. Rien de ce qui est imprimé ici n'est vendu comme stérile, stérilisable ou sans danger au contact du corps. La biocompatibilité dépend d'un procédé validé, pas seulement de la résine, et des plastiques d'impression courants comme le PLA peuvent se déformer à l'autoclave.
Un modèle anatomique imprimé en 3D est-il un dispositif médical ?
Le fait qu'un objet soit un dispositif médical dépend de ce pour quoi il est fabriqué et vendu. Selon notre lecture des définitions américaines, européennes et britanniques, un modèle fabriqué et vendu uniquement pour l'enseignement ou l'exposition, sans finalité médicale revendiquée, n'est pas vendu comme dispositif médical. C'est notre lecture, pas un conseil juridique.