医療・歯科模型についての質問
ここのメーカーは何をプリントできますか？
教育・学習・展示用の解剖・歯科模型、顎模型と練習用の歯、処置を説明する一般的な模型、患者に一切触れない整理用品やスタンド、そして「患者には使用不可」と表示した試作品です。
プリントした教育用模型はいくらですか？
サイズ、素材、精細さ、色、ラベル、数量によります。トップページの計算ツールはプリント費のみの大まかな目安を示し、実際の価格は依頼内容を見てメーカーが見積もります。
メーカーはどんな人たちですか？
レジンやFDMプリンターを持つ独立した個人や小さな工房です。登録された医療機器製造業者や歯科技工所ではなく、The Spool List もそうではありません。
支払いはどのように行われますか？
見積もりを承諾した時点で支払います。プラットフォームが代金を預かり、受け取りを確認するとメーカーに支払われます。購入者はメーカーの価格に上乗せされるプラットフォーム手数料を支払いません。
ここのメーカーに入れ歯やクラウン、差し歯を3Dプリントしてもらえますか？
いいえ。入れ歯、クラウン、ブリッジ、ラミネートベニア、マウスピース矯正装置、保定装置、マウスガードは、歯科医師の指示書に基づき登録された技工所が作る歯科機器です。英国の General Dental Council は、登録していない人が患者のために直接入れ歯を作ることは違法だとしています。歯科医師にご相談ください。詳しくは歯科のページをご覧ください。
自分のCTやMRIを送って模型をプリントしてもらえますか？
診断、手術計画、治療のためにはできません。米国では、医師の判断のために患者の画像から作る模型は規制対象の機器であり、画像は健康情報です。ここのメーカーは一般的な、またはオープンな教育用の解剖ファイルからプリントします。
模型は滅菌済み、または生体適合性がありますか？
いいえ。ここでプリントされるものはいずれも、滅菌済み・滅菌可能・体に触れても安全なものとして販売されません。生体適合性はレジンだけでなく検証されたプロセスによって決まり、PLAのような一般的なプリント用樹脂はオートクレーブで変形することがあります。
3Dプリントの解剖模型は医療機器ですか？
あるものが医療機器かどうかは、何のために作られ販売されるかによって決まります。米国・EU・英国の定義についての私たちの解釈では、医療目的をうたわず、教育や展示のためだけに作られ販売される模型は、医療機器として販売されるものではありません。これは私たちの解釈であり、法的助言ではありません。