Preguntas sobre modelos médicos y dentales
¿Qué pueden imprimir los makers aquí?
Modelos anatómicos y dentales para enseñanza, estudio y exhibición, tipodontos y dientes de práctica, modelos genéricos que explican un procedimiento, organizadores y soportes que nunca tocan a un paciente, y prototipos marcados como «no aptos para uso en pacientes».
¿Cuánto cuesta un modelo didáctico impreso?
Depende del tamaño, el material, el detalle, los colores, las etiquetas y la cantidad. La calculadora de la página de inicio da un rango aproximado solo de impresión; los makers cotizan el precio real a partir de tu encargo.
¿Quiénes son los makers?
Personas y pequeños talleres independientes con impresoras de resina y FDM. No son fabricantes registrados de dispositivos médicos ni laboratorios dentales, y The Spool List tampoco lo es.
¿Cómo funciona el pago?
Pagas cuando aceptas una cotización. La plataforma retiene el pago y se lo libera al maker cuando confirmas la entrega. Los compradores no pagan ninguna comisión de la plataforma sobre el precio del maker.
¿Puede un maker de aquí imprimir en 3D dentaduras, coronas o dientes de reemplazo?
No. Las dentaduras, coronas, puentes, carillas, alineadores, retenedores y protectores son dispositivos dentales que fabrican laboratorios registrados con la prescripción de un dentista. En el Reino Unido, el General Dental Council afirma que es ilegal que alguien no registrado haga dentaduras directamente para pacientes. Habla con tu dentista. La página dental lo explica mejor.
¿Puedo enviar mi propia tomografía o resonancia para que impriman un modelo?
No para diagnóstico, planificación quirúrgica ni tratamiento. En EE. UU., los modelos hechos a partir de escaneos de un paciente para las decisiones de un clínico son dispositivos regulados, y los escaneos son datos de salud. Los makers aquí imprimen a partir de archivos anatómicos genéricos o educativos abiertos.
¿Los modelos son estériles o biocompatibles?
No. Nada de lo que se imprime aquí se vende como estéril, esterilizable ni seguro para el contacto con el cuerpo. La biocompatibilidad depende de un proceso validado, no solo de la resina, y plásticos de impresión comunes como el PLA pueden deformarse en un autoclave.
¿Un modelo anatómico impreso en 3D es un dispositivo médico?
Que algo sea un dispositivo médico depende de para qué se fabrica y se vende. Nuestra lectura de las definiciones de EE. UU., la UE y el Reino Unido es que un modelo fabricado y vendido solo para enseñanza o exhibición, sin atribuirle ninguna finalidad médica, no se vende como dispositivo médico. Es nuestra interpretación, no asesoría legal.