Pytania o modele medyczne i stomatologiczne

Modele anatomiczne i stomatologiczne do nauki, studiowania i ekspozycji, typodonty i zęby ćwiczeniowe, ogólne modele objaśniające zabieg, organizery i stojaki, które nigdy nie dotykają pacjenta, oraz prototypy oznaczone jako „nie do użytku u pacjentów”.

Zależy od rozmiaru, materiału, detalu, kolorów, etykiet i liczby sztuk. Kalkulator na stronie głównej podaje orientacyjny przedział tylko za druk; prawdziwą cenę twórcy wyceniają na podstawie opisu.

To niezależne osoby i małe warsztaty z drukarkami żywicznymi i FDM. Nie są zarejestrowanymi producentami wyrobów medycznych ani laboratoriami protetycznymi, i The Spool List również nie jest.

Płacisz, gdy przyjmujesz ofertę. Platforma przechowuje płatność i przekazuje ją twórcy po potwierdzeniu odbioru. Kupujący nie płacą opłaty platformy ponad cenę twórcy.

Nie. Protezy zębowe, korony, mosty, licówki, alignery, retainery i szyny to wyroby stomatologiczne wykonywane przez zarejestrowane laboratoria na zlecenie dentysty. W Wielkiej Brytanii General Dental Council podaje, że wykonywanie protez bezpośrednio dla pacjentów przez osobę niezarejestrowaną jest nielegalne. Porozmawiaj z dentystą. Więcej na stronie stomatologicznej.

Nie do diagnozy, planowania operacji ani leczenia. W USA modele z obrazowania pacjenta do decyzji klinicysty są wyrobami regulowanymi, a obrazowanie to dane o zdrowiu. Twórcy tutaj drukują z ogólnych lub otwartych edukacyjnych plików anatomicznych.

Nie. Nic, co jest tu drukowane, nie jest sprzedawane jako sterylne, nadające się do sterylizacji ani bezpieczne w kontakcie z ciałem. Biozgodność zależy od zwalidowanego procesu, nie tylko od żywicy, a popularne tworzywa do druku, jak PLA, mogą odkształcać się w autoklawie.

To, czy coś jest wyrobem medycznym, zależy od tego, do czego jest wytwarzane i sprzedawane. W naszym odczytaniu definicji z USA, UE i Wielkiej Brytanii model wytwarzany i sprzedawany wyłącznie do nauki lub ekspozycji, bez deklarowanego celu medycznego, nie jest sprzedawany jako wyrób medyczny. To nasze odczytanie, nie porada prawna.